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　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　近日，专注于前列腺癌免疫治疗技术研发的创新企业——磐如生物科技（天津）有限公司（以下简称“磐如生物”）宣布完成数千万元天使轮融资。投资机构包括元希海河基金、华普海河基金以及天津市高成长初创基金等。

　　磐如生物依托中国患者大样本数据，依托自主核心技术与全球专利资产，联合康希诺的先进LNP递送系统，成功开发出PRBT001注射液，目前已完成全面的临床前评价，具备高效、安全、生产周期短等显著优势。

　　上海经海纬象生物材料有限公司宣布成功完成近亿元B轮融资，本轮融资由嘉植基金独家投资。

　　作为继中国国有企业混合所有制改革基金注资后的又一重要资本动作，此轮融资将为公司核心技术攻关、产能建设与市场拓展注入强劲动能，助力公司在生物基材料赛道实现跨越式发展。与此同时，公司正筹备B+轮融资。

　　近日，上海瑞宙生物科技有限公司（以下简称“瑞宙生物”）宣布成功完成2亿元B轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投。本轮融资所募集的资金，主要将用于公司核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作，以及新型疫苗的研发和管线布局。

　　行业极为看好瑞宙生物正在研发的24价肺炎结合疫苗的未来发展前景。该产品拥有广阔的市场空间和巨大的临床价值。目前，产品在临床试验阶段呈现的数据十分出色，不仅安全性和免疫原性表现优异，而且在多个关键指标上均显著优于现有的同类产品，这为其后续的商业化推广和广泛应用奠定了坚实基础。

　　2026年1月8日，元酉（广州）生物科技有限公司Pre-A轮融资签约仪式于苏州纳微科技总部顺利举行。本轮融资由天汇资本领投，金桥基金等跟投。

　　资金将重点投入天然活性化合物的研发与生产及全球市场拓展。同日，公司召开股东大会，标志着公司治理结构全面升级，为“生物智造天然原料”战略注入强劲动能。

　　2026年1月8日，北京管桥医疗科技有限公司宣布完成A轮融资，融资金额数千万元。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金独家投资，元生创投、北京亦尚汇成、青木资本、人合资本等老股东继续加持。

　　融资资金将主要用于研发创新投入，促进新产品开发和技术突破，布局新的临床治疗领域；还将进一步扩大生产规模，提升产能和供应链效率；并同时进行海外市场拓展及销售网络布局，推进国际注册与认证合规。

　　北京市疫苗检验中心在中关村生命科学园揭牌。正式建成投用后，将满足每年4000-4500批次的疫苗批签发检验需求，具备未来5-10年新上市疫苗的批签发检验能力，预计2026年一季度开始承担已获授权的京产9种疫苗批签发工作。

　　国家药监局官网显示，爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（商品名：爱智达）获批上市，用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。爱智达是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂，是针对ADHD患者的Best-in-Class创新治疗药物。爱科百发ADHD新药爱智达国内获批，作为全球唯一速释加缓释复方制剂，兼具快速起效与长效控效优势，还能降低滥用风险。新药获批契合ADHD市场高增长趋势，将填补临床空白，但后续需关注医保准入与商业化落地进度。

　　近日，华东医药宣布，其子公司申报的一款新兽药上市注册申请获得受理，申报适应证为：成年肥胖猫的体重管理。试验结果证实，该药在推荐剂量组下对肥胖猫具有显著的减重效果，且推荐剂量组受试猫耐受性良好，未见与给药相关的不良反应。华东医药普瑞泊肽申报上市，作为GLP-1/GIP双靶点猫用减肥药，减重效果显著且安全性佳，这也契合宠物健康市场需求，将强化其动保布局，但后续审批与渠道落地情况还需重点关注。

　　国家药监局官网显示，再鼎医药从BMS引进的瑞普替尼胶囊在国内获批一项新适应证，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。此前该适应证已被纳入优先审评。再鼎医药瑞普替尼NTRK融合实体瘤新适应证获批，覆盖多癌种难治患者，此前已获优先审评，为无药可用群体填补治疗空白，后续应关注其临床可及性。

　　恒瑞医药发布公告称，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。HRS9531注射液为新型靶向胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，具有全球自主知识产权。HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物，可在肥胖动物模型中发挥减重效果。恒瑞医药两款减重管线布局肥胖治疗，自主研发强化减重领域布局，后续可关注临床数据表现。

　　W.L. Gore & Associates公司已获得FDA批准，推出Gore Viabahn Fortegra静脉支架，这是首个专为治疗下腔静脉（IVC）、髂静脉和髂股静脉深静脉疾病设计的装置。该产品原名为Gore Viafort血管支架，采用自膨胀镍钛合金框架与聚合物网格结构，具有良好的顺应性和抗压性，并提供多种尺寸以适应不同患者的解剖结构。一项涉及89名广泛血栓性疾病患者的临床试验显示，12个月时的主要通畅率为83.4%，其中下腔静脉区域通畅率为96.5%，左髂股静脉为88.9%，右髂股静脉为89.8%。未报告与设备相关的死亡、支架断裂或临床显著的肺栓塞事件。该支架获得了FDA的突破性设备认定，并成功达到了其12个月的安全性和有效性目标。

　　Stereoaxis宣布其首款机器人操控的MAGiC消融导管获FDA批准上市，这是其在电生理学领域的重大里程碑，该导管去年一月已获CE批准。MAGiC旨在用于心律失常的心脏消融手术，基于近20年经验和15万次前代机器人消融手术开发，旨在提高治疗精度和控制，同时保持软柔性导管的安全优势。其设计改进包括：具有1毫米/度的精度，可导航至难以到达的解剖结构，且能在整个心动周期中保持恒定接触力。Stereotaxis创立于1990年，是电生理创新机器人技术的全球领导者，致力于为介入导管室提供机器人系统及配套解决方案，提高手术精确度、安全性及效率。

　　BrainSpace宣布其自动化脑脊液管理系统Intellidrop获FDA批准上市。该系统集成专利软硬件，可实现持续脑压监测，并通过闭环重力驱动技术精准引脊液至个性化目标容量或压力值。脑脊液对大脑功能至关重要，其平衡若被打破，将造成严重后果。传统急性脑脊液引流依赖人工装置，增加护士负担和患者痛苦，且医院效率低下。Intellidrop实现床旁自动化引流，配备可穿戴传感器，无需人工调平校零，减轻护理负担，提升患者体验，有望助力患者早期活动、缓解医护人力紧张、缩短ICU住院时间。其优势包括操作简单、压力或容量双模式、自动调平无需校零，且能生成高频多模态数据，为科研提供支持。

　　安捷伦科技公司宣布，其MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）获美国FDA批准，作为结直肠癌伴随诊断检测，用于识别错配修复缺陷（dMMR）型结直肠癌患者，确定其是否适合接受百时美施贵宝公司的Opdivo®单药治疗或Opdivo®与Yervoy®联合治疗。该检测专门检测固定石蜡包埋的结直肠癌组织中四种MMR蛋白的功能缺失，是目前唯一获FDA批准用于筛选适合上述两种疗法的结直肠癌患者的检测产品。安捷伦副总裁兼临床诊断事业部总经理Nina Green称，此次获批是提升结直肠癌诊疗水平的重要一步，有助于为患者制定精准免疫治疗方案。该产品由安捷伦与百时美施贵宝联合开发，旨在推进肿瘤精准治疗。

　　Intelligent Scopes Corp作为泌尿科和胃肠病学领域先进图像增强和人工智能软件的领导者，宣布其人工智能工具CystoSmart™已获得新加坡卫生科学局（HSA）的监管批准。CystoSmart™专为在内窥镜检查期间检测膀胱肿瘤而设计，兼容多种内窥镜，包括一次性使用的型号，并与白光膀胱镜配合使用，以实时及后处理方式提高检测准确性。此次批准距离CystoSmart™获得巴西医疗设备监管机构ANVISA的许可仅11个月，标志着一项重大成就。HSA的决定不仅允许CystoSmart™在新加坡使用，还促进了其在其他准入联盟国家（包括澳大利亚、加拿大、瑞士和英国）更快地获得监管批准。膀胱癌是全球第十常见的癌症，在男性中排名第六，复发率高，需要频繁的随访检查，而白光膀胱镜是标准的检测方法。

　　普瑞纯证助力国内领先医疗科技企业，使其两款II类微创手术器械——一次性腹腔镜穿刺器和一次性使用气腹针，成功获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）注册批准。这两款产品是微创手术关键工具，质量与性能关乎手术成败和患者安危。巴西作为拉美最大经济体，医疗器械市场规模庞大且增长迅速，但ANVISA注册流程复杂严格。此次成功取证，意味着客户产品获得进入巴西市场的“金钥匙”，证明其产品在安全性、有效性和质量管理体系方面达国际先进水平，对提升品牌国际形象、拓展全球市场意义深远，也彰显了普瑞纯证在处理复杂国际法规事务、助力拉美市场准入方面的专业能力。

　　石药集团三款创新药近日获批临床。其中，普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片为全球首款获批临床的三联复方降糖药；GLP-1/GIP双受体偏向激动剂注射液在动物研究中展现优于同类产品的减重潜力；强效醛固酮合成酶抑制剂则有望成为未控制高血压新疗法。

　　科济药业官网公告已向国家药品监督管理局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验（IND）申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及原发性浆细胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期临床试验。

　　和黄医药宣布，其选择性MET抑制剂赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌的新药上市申请，已获中国国家药监局受理并纳入优先审评。该药基于一项达到主要终点的II期注册研究数据提交，有望成为中国首个针对该患者群体的靶向疗法。

　　前沿生物宣布，其自主研发的靶向MASP-2的siRNA药物FB7013注射液的临床试验申请，已获国家药监局受理。该药为首个申请临床的MASP-2靶点siRNA药物，拟用于治疗IgA肾病。临床前研究显示，其在动物模型中能强效持久抑制靶蛋白，显著改善肾病指标，且安全性良好，有望实现每3-6个月给药一次。

　　和黄医药宣布，其索凡替尼联合卡瑞利珠单抗及化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究，已正式启动III期阶段。该研究计划再纳入约400例患者，主要终点为总生存期。此前公布的II期数据显示，联合疗法显著延长了患者的中位无进展生存期，并展现出积极的总生存趋势。

　　Haemonettics宣布以1.85亿欧元完成对Vivasure Medical的收购，费用包括5200万欧元预付现金和8500万欧元里程碑奖励。此次收购将扩展Haemonetics的全系列封堵器械产品线，增强其在大口径封堵器械市场的地位，并扩大在结构性心脏病和血管内手术领域的影响力。Haemonetics介入技术副总裁Ken Crowley表示，PerQseal Elite将使公司在先进封堵器械领域占据更大领先地位。Vivasure Medical首席执行官Andrew Glass称，加入Haemonetics将加速PerQseal Elite普及，惠及全球更多医生和患者。此次收购基于Haemonetics在2023年对Vivasure Medical的投资及相应里程碑的达成。收购后，Haemonetics成为全球唯一能提供大口径和小口径动静脉闭合的企业。

　　1月9日，宜联生物宣布与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元（约合人民币39.79亿元）首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

　　默沙东正与Revolution Medicines（RVMD）讨论收购事宜，价格在280亿至320亿美元间，RVMD美股盘后大涨17.24%，市值达约243亿美元。此前谣传艾伯维要收购RVMD致其股价暴涨，后艾伯维否认。制药行业正战略扩张，默沙东财务稳健、估值合理，RVMD的RAS抑制剂组合资产预计销售峰值超100亿美元。知情人士称，默沙东一直在寻求收购RVMD，但交易尚未敲定，达成至少需数周，且其他大型制药集团也在考虑收购，交易并非确定。默沙东对RVMD的潜在收购，将是近三年来制药行业除辉瑞收购Seagen外的最大交易。

　　阿里健康与北京梅尔森医药达成战略合作，推动全球首款获批治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药贝美净®（马来酸噻吗洛尔凝胶）全渠道首发。贝美净®由梅尔森医药历时12年研发，是全球首个针对该适应症的外用凝胶剂型，Ⅲ期临床试验显示，1-6月龄患儿治疗24周后临床治愈率达60.7%，整体有效率89.4%，安全性良好。该产品将于1月13日在阿里健康平台全网独家首发，双方还将联合启动“婴儿血管瘤关爱计划”，提供专家咨询、科普直播、用药指导及公益援助等服务，构建全周期健康管理生态。

　　泽璟生物公告称与艾伯维集团控股公司就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。标的产品ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。协议核心条款显示，艾伯维已获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，在大中华区内泽璟将继续主导ZG006的开发工作直至完成注册性临床试验，并保ZG006在该区域内的独家商业化权利。泽璟制药将获得1亿美元首付款，以及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的最高6000万美元付款。

　　2026年1月8日，中国手术机器人龙头精锋医疗（股票代码：02675）在港交所挂牌交易，成为国内第三家登陆二级市场的手术机器人企业。本次IPO，精锋医疗总计发售2772.22万股H股，香港发售占10%，国际发售占90%，另有15%超额配股权，每股定价43.24港元。精锋医疗开盘价59港元，截至发稿10点50分，价格55.4港元，涨幅28.12%，总市值达214.8亿港元。

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